Seebri Breezhaler

Vous connaissez?

Citation :

EMA/434336/2012EMA/CHMP/671639/2012
EMA/CHMP/671639/2012EMEA/H/C/002430

Résumé EPAR à l’intention du public


Seebri Breezhaler
bromure de glycopyrronium

Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Seebri
Breezhaler. Il explique de quelle manière l’évaluation du médicament à laquelle le comité des
médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l’a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une
autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditionsd’utilisation de Seebri Breezhaler.


Qu’est-ce que Seebri Breezhaler?
Seebri Breezhaler est un médicament qui contient le principe actif bromure de glycopyrronium. Il est
disponible sous la forme de gélules contenant une poudre à inhaler.

Dans quel cas Seebri Breezhaler est-il utilisé?
Seebri Breezhaler est utilisé pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique
obstructive (BPCO) chez l’adulte. La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle les voies
respiratoires et les sacs aériens à l’intérieur des poumons sont endommagés ou bloqués, ce qui
entraîne une difficulté à respirer. Seebri Breezhalerest utilisé en traitement de maintien (régulier).
Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.

Comment Seebri Breezhaler est-il utilisé?
Les gélules de Seebri Breezhaler ne peuvent être utilisées qu’avec l’inhalateur Seebri Breezhaler et ne
doivent pas être avalées. Pour prendre une dose, le patient place une gélule dans l’inhalateur et inhale
la poudre contenue dans la gélule par la bouche. Pour des informations détaillées sur la manière
d’utiliser correctement l’inhalateur, voir les instructions contenues dans la notice.
La dose recommandée est d’une gélule une fois par jour, chaque jour à la même heure. Les patients ne
doivent pas prendre plus d'une gélule par jour.


Comment Seebri Breezhaler agit-il?
Seebri Breezhaler est un bronchodilatateur anticholinergique. Cela signifie qu’il élargit les voies
respiratoires en bloquant certains récepteurs des cellules musculaires dans les poumons, appelés
récepteurs muscariniques, qui contrôlent la contraction des muscles. Lorsque le principe actif de Seebri
Breezhaler, le bromure de glycopyrronium, est inhalé, il provoque le relâchement des muscles des voies
respiratoires, ce qui contribue à maintenir celles-ci ouvertes et permet au patient de respirer plus
facilement.


Quelles études ont été menées sur Seebri Breezhaler?
Les effets de Seebri Breezhaler ont d’abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d’être
étudiés chez l’homme.
Seebri Breezhaler a fait l’objet de deux études principales portant sur un total de 1 888 patients atteints
de BPCO, au cours desquelles il a été comparé à un placebo (un traitement fictif). Dans les deux études,
le critère principal d’évaluation de l’efficacité étaitl’amélioration des volumes expiratoires maximaux
(VEMS, le volume d’air qu’une personne peut expirer en une seconde) que Seebri Breezhaler avait induite chez les patients
après12 semaines de traitement.

Quel est le bénéfice démontré par Seebri Breezhaler au cours des études?
Seebri Breezhaler s’est avéré plus efficace que le placebo dans l’amélioration du fonctionnement des
poumons chez les patients atteints de BPCO: après 12 semaines de traitement, l’augmentation des
VEMS induite par Seebri Breezhaler était supérieure de 97 ml à celle induite par le placebo dans la
première étude, et de 108 ml à celle de la deuxième étude.

Quel est le risque associé à l’utilisation de Seebri Breezhaler?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Seebri Breezhaler (chez un à 10 patients sur
100) sont les suivants: sécheresse de la bouche, rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge),
insomnie (difficulté à ) et gastro-entérite (diarrhée et vomissements).
Pour une descriptioncomplète des effets indésirables observés sous Seebri Breezhaler, voir la notice.
Seebri Breezhaler ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie)
au bromure de glycopyrronium ou à l’un des autres composants.

Pourquoi Seebri Breezhaler a-t-il été approuvé?
Le CHMP a constaté que Seebri Breezhaler présentait un bénéfice modeste mais pertinent s’agissant de
l’amélioration de la fonction pulmonaire des patients et qu’il améliorait également les symptômes de la
BPCO.
Le CHMP a également noté que le fait que le médicament soit pris une fois par jour pouvait aider
les patients à suivre leur traitement. En outre, Seebri Breezhaler n’a suscité aucune inquiétude majeure
sur le plan de la sécurité, ses effets indésirables étant similaires à ceux d'autres médicaments
bronchodilatateurs anticholinergiques.
Le CHMP a dès lors estimé que les bénéfices de Seebri Breezhalersont supérieurs à ses risques et a recommandé l’octroi
d’une autorisation de mise sur le marché pour cemédicament.

Ce produit est Canadien non?

Seebri Breezhaler


Novartis: homologation de l'UE pour le Seebri Breezhaler (toux des fumeurs)



Zurich (awp) - Le groupe Novartis a reçu de la Commission
européenne l'autorisation de vente pour son médicament Seebri Breezhaler
(NVA237), appliqué par inhalations une fois par jour pour les patients
souffrant de toux des fumeurs (COPD pour chronic obstructive pulmonary
disease).

Ce médicament sera disponible pour les patients et les
médecins dans plusieurs marchés européens d'ici la fin de l'année,
communique Novartis lundi.

Cette homologation est une étape importante pour offrir une
thérapie alternative à ce type de patients, écrit Novartis. Elle succède
à une recommandation positive du comité délibérateur CHMP de l'autorité
européenne des médicaments EMA de juin, qui reposait sur les données de
trois études de phase III (GLOW) qui ont porté sur près de 2000
patients dans le monde, dont plusieurs pays européens.

sm/mm



(AWP / 01.10.2012 07h42)

marie45310 a écrit:

Seebri Breezhaler


Novartis: homologation de l'UE pour le Seebri Breezhaler (toux des fumeurs)



Zurich (awp) - Le groupe Novartis a reçu de la Commission
européenne l'autorisation de vente pour son médicament Seebri Breezhaler
(NVA237), appliqué par inhalations une fois par jour pour les patients
souffrant de toux des fumeurs (COPD pour chronic obstructive pulmonary
disease).

Ce médicament sera disponible pour les patients et les
médecins dans plusieurs marchés européens d'ici la fin de l'année,
communique Novartis lundi.

Cette homologation est une étape importante pour offrir une
thérapie alternative à ce type de patients, écrit Novartis. Elle succède
à une recommandation positive du comité délibérateur CHMP de l'autorité
européenne des médicaments EMA de juin, qui reposait sur les données de
trois études de phase III (GLOW) qui ont porté sur près de 2000
patients dans le monde, dont plusieurs pays européens.

sm/mm



(AWP / 01.10.2012 07h42)

J trouve ca bizard, c est daté du 1 10 2012

Alors voila, je pense que c est cest le onbrez breezhaler de chez norvatis cest le meme
[Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien]

J'm'excuse de vous demander pardon, mais non.

Ce sont bien 2 médocs différents.

Citation :

Novartis a déposé un dossier d’enregistrement en Europe pour [Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien],
un traitement expérimental de la broncho-pneumopathie chronique
obstructive
Le groupe pharmaceutique Suisse Novartis a déposé une
demande d’enregistrement auprès de l’Agence Européenne du Médicament
pour [Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien],
(glycopyrronium bromide), un antagoniste muscarinique à longue durée
d’action développé pour le traitement de la broncho-pneumopathie
chronique obstructive.

Les résultats d’une étude clinique de phase 3
montrent une amélioration significative par rapport au placébo de la
capacité respiratoire et de l’endurance à l’exercice.
Le groupe Novartis
développe aussi une association comprenant [Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien] et [Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien],
(indacaterol), un antagoniste béta 2 de longue durée d’action dans la
même indication.
Par Guy Macy d’après Novartis et une analyse Pharmactua

Ce sont bien 2 médocs différents
Onbrez = indacaterol
Seebri= glycopyrronium bromide

Apparemment, il n'est pas encore en circulation puisque la date d'autorisation de vente est d'octobre 2012.
Je n'ai trouvé ni le médoc, ni le principe actif dans le Vidal

Il va falloir surveiller ça du coin de l’œil.

affaire à suivre....

Voila la photo


Merci, la vache, bon je vais chez ma pneumo le 9 avril, je vais lui en parlé

Ce médicament d'après si j'ai bien tout compris est réservé aux fumeurs en particulier ; Marie ou la Vache qui tâche de me le confirmer !!!!!

Je ne fume pas mais j'ai une BPCO avec un emphysème !!! alors c'est possible

Mon pharmacien vient de me dire dire c'est comme les autres inhalateurs.

La vache qui tache a écrit:

tu croyais qu il etait mieux que les autres

Seebri est un anticholinergique pas encore commercialise en France. Il sera dispo en 2014, il appartient à la même classe thérapeutique que Spiriva.
Il pourra être associé avec les beta 2 mimétiques tel que ONBREZ. Une association fixe (les 2 molécules dans la même gélule) sortira plus tard.

Je n'ai pas parlé d'efficacité... Aujourd'hui pour sortir une nouvelle molécule les laboratoires doivent se comparer à une molécule existante et non plus au placebo, seebri devrait donc apporter plus que Spiriva logiquement.... Seebri etspiriva sont 2 molécules différentes.
L'association seebri et ONBREZ permettra une prise unique par jour au lieu d.une prise le matin et une prise le soir.

OUI LA VACHE !!!! mais avec coluche c'etait transparent !!!! la !!! c'est pas clair !!!rir  salut mes fofo ...les  

Cecile_gt a écrit:

Seebri est un anticholinergique qui appartient à la même classe thérapeutique que Spiriva.

Ca, je l'ai bien compris .

Ce que je veux savoir, c'est quel est le "plus" apporté par Seebri par rapport à Spiriva.

Citation :

Je n'ai pas parlé d'efficacité.

Alors on doit parler de quoi ?

Citation :

Aujourd'hui pour sortir une nouvelle molécule les laboratoires doivent se comparer à une molécule existante et non plus au placebo

Ah bon ? Et c'est nouveau ça ?  

Citation :

Seebri etspiriva sont 2 molécules différentes.

J'ai l'impression de tourner en rond là , non ?
J'ai en fait l'impression de lire une annonce publicitaire de labo pharmaceutique: guéguerre Novartis / Pfizer?

PS Les propos que je tiens ici n'engage que moi, en aucun cas les autres: administrateurs ou membres de ce forum.

Pour l'instant le plus apporté par seebri par rapport au Spiriva n'est pas connu puisque seebri n'est pas encore commercialise en France et que nous, grand public, n'avons pas accès aux études.
Concernant la sortie des nouvelles molécules, renseigne toi et tu verras.... La législation s'est corsé avec tout ce qui s'est passé avec les médicaments.
Je n'ai jamais fait de pub pour laboratoire dans mon message, est ce parce que je ne dénigre pas les médicaments que tu as cette impression ? À te lire rien n.est efficace !!!

seebri et Ombrez ce n'est pas le même médicament?

[Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien]

Non, seebri est un anticholinergique et ONBREZ est un bêta 2 mimétique de longue durée d'action. Tous les 2 ont la BPCO comme indication par contre

J'ai eu Ombrez avant même qu'il soit remboursé, moi je ne vois pas d'amélioration avec.

Je dois lire quoi dans le lien que tu as mis ?

Bonsoir toutes et tous,

Alors on remonte les vielles doc's ne vous battez pas je vous apporte des .

[Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien] c'est jouli ya plein de couleur .  

Voila ce que je notais sur le Seebri Breezhaler ou bromure de glycopyrronium :

QVA149 est une combinaison à dose fixe par prise unique quotidienne de QAB149 (indacatérol), l’agoniste de bêta2 à action prolongée, et de NVA237 (bromure de glycopyrronium), un antagoniste muscarinique à action prolongée, développée pour traiter la BPCO avec une dose quotidienne unique au moyen d’un inhalateur monodose à poudre sèche. Les études de phase II se sont achevées sur un succès et leurs résultats ont montré que la combinaison à dose fixe QVA149 provoquait une bronchodilatation plus forte, comparée à QAB149 ou à un placebo, et qui a duré plus de 24 heures. L’effet du composé se manifestait rapidement à la première dose et celui-ci était bien toléré avec un bon profil d’innocuité global par rapport au placebo. Le développement de phase III est en cours pour la demande d’enregistrement en 2012 dans l’UE et dans d’autres pays hors des Etats-Unis. Compte tenu du retard pris par NVA237 aux Etats-Unis, la soumission de QVA149 y est retardée

Sauf que le développement de phase III est en cours pour la demande d’enregistrement en 2012 dans l’UE et dans d’autres pays hors des Etats-Unis. Compte tenu du retard pris par NVA237 aux Etats-Unis, la soumission de QVA149 y est retardée (je présume qu'usa uniquement).

Donc en gros :
NVA 237 = Seebri Breezhaler ou bromure de glycopyrronium
QAB 149 = indacaterol = ONBREZ BREEZHALER
QVA 149 = QAB 149 + NVA 237
QVA 149 = indacaterol + bromure de glycopyrronium
ou (maleate d'indacaterol/bromure de glycopyrronium)

Maintenant faites une recherche sur google "QVA 149" ce produit est révolutionnaire pour le CAC 40 pour la bpco je ne sais pas.

PS : @Marie si il y a des sujets que je ne suis pas censé suivre évite de m'envoyer des faire-parts ça me trouble.

PS 2 :  ma belle Vache

C'est ce que je disais

Les molécules sont évaluées sur un critère de non infériorité pendant les études de mise sur le marché.
Sur le critère principal qui est le vers, ONBREZ a démontre une efficacité équivalente au Spiriva, sur la dyspnee 20% d'amélioration pour ONBREZ, sur la qualité de vie +20 % pour ONBREZ et moins de recours au traitement de secours.
C'est sur ces données qu'onbrez a obtenu son AMM.
Novartis développe sa gamme en sortant un anticholinergique (seebri) concurrent de Spiriva. Donc oui ONBREZ et seebri sont de novartis, ou est le problème ??? Ces 2 molécules peuvent être associées tout comme ONBREZ et s'ouvrira le sont aujourd'hui.
Excuse moi la vache mais je ne comprends pas ou tu veux en venir ?
En gros tous ces médicaments sont inutiles ? Je reste polie....
Tu sais la vache malheureusement encore aujourd'hui certaines maladies ne se guérissent pas, la BPCO en fait partie.
Tu attends un miracle ? Un médicament qui reconstruira les poumons ???

VEMS pardon... L'écriture intuitive a ses limites....

Cecile_gt a écrit:

Les molécules sont évaluées sur un critère de non infériorité pendant les études de mise sur le marché.
Sur le critère principal qui est le vers, ONBREZ a démontre une efficacité équivalente au Spiriva, sur la dyspnee 20% d'amélioration pour ONBREZ, sur la qualité de vie +20 % pour ONBREZ et moins de recours au traitement de secours.
C'est sur ces données qu'onbrez a obtenu son AMM.
Novartis développe sa gamme en sortant un anticholinergique (seebri) concurrent de Spiriva. Donc oui ONBREZ et seebri sont de novartis, ou est le problème ??? Ces 2 molécules peuvent être associées tout comme ONBREZ et s'ouvrira le sont aujourd'hui.
Excuse moi la vache mais je ne comprends pas ou tu veux en venir ?
En gros tous ces médicaments sont inutiles ? Je reste polie....
Tu sais la vache malheureusement encore aujourd'hui certaines maladies ne se guérissent pas, la BPCO en fait partie.
Tu attends un miracle ? Un médicament qui reconstruira les poumons ???

GUERIR non, mais stabiliser la maladie oui

Ces médicaments vont freiner l'évolution de la maladie mais malheureusement pas la stabiliser au long terme, la BPCO est une maladie évolutive...
Après il ne faut pas compter uniquement sur les médicaments, il y a d'autres facteurs sur lesquels il faut agir, reprise de l'activité physique, rééducation fonctionnelle, arrêt du tabac pour les fumeurs....
Mais ça tout le monde le sait....

Je me suis retrouvée par hasard sur votre forum en faisant des recherches sur les malades souffrant de la BPCO.
Je suis effectivement intervenue à plusieurs occasions, en constatant que parfois il y avait des confusions dans les traitements.
Je suis en effet assez informée de la pharmacopée disponible dans la BPCO puisque je travaille dans ce domaine depuis 10 ans.
J'ai pu constater aussi la difficulté à prendre en charge correctement cette maladie, et je suis un peu sidérée que beaucoup d'entre vous soient dans le flou concernant vos traitements. Attention ce n'est pas un jugement, je trouve dommage que vous soyez obligés de piocher des infos sur internet au lieu des les avoir par vos médecins....
Voilà je voulais juste éclaircir les choses concernant les traitements disponibles aujourd'hui et ceux à venir, j'espère que c'est chose faite !

re :
Ma réponse est :

[Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien]

Citation :

puisque je travaille dans ce domaine depuis 10 ans

Trop, ou trop peu...
Quel domaine ? :D

Quant aux recherches que certains font par Internet, c'est aussi par curiosité intellectuelle.
Et puis, plusieurs sons de cloche valent toujours mieux qu'un seul ...

Citation :

Tu attends un miracle ? Un médicament qui reconstruira les poumons ???

Quelle violence ! 

Citation :

Excuse moi la vache mais je ne comprends pas ou tu veux en venir ?

Si tu as 10 ans d'activité professionnelle dans ce domaine , j'ai pour ma part 12 ans de BPCO derrière moi .

Je sais que les laboratoires se battent becs et ongles (serres plutôt!) pour ramasser ce pactole.
Ainsi que la meute d'investisseurs qui sentent depuis longtemps l'or qu'il y a à gagner sur ces millions de malades actuels et à venir.

Ce qui me gêne dans tes posts, c'est l'impression d'avoir en face de moi une VRP de chez Novartis qui vient "tâter" si les BPCO sont prêts à accueillir leur nouveau "bébé", et chercher des arguments pour convaincre les pneumologues de le prescrire.


- pas de présentation
- puis pas de présentation claire
- des messages n'expliquant rien
- un étalage de termes médicaux
anticholinergique beta 2 mimétiques et puis là,la tartine Non le beclospin remplace le corticoide dans le seretide.
Je m'explique : seretide = salmeterol ( bêta 2) + fluticasone (corticoide).Comme on t'a donné ONBREZ (bêta 2), on a du t'en lever le seretide car il contient aussi un bêta 2. Du coup on t'a prescrit du beclospin pour remplacer le corticoide contenu dans le seretide.
qui n'expliquent toujours rien ou pas plus que ce que donnent Doctissimo ou Eurekasanté.

J'aimerais bien un vrai dialogue sur tous ces princeps que tu connais bien, plus accessibles au non-initiés que nous sommes.
Cette conversation a été un plaisir pour moi.

Bien, je m'en vais retourner retrouver ma chère VNI et ma petite radio.
A bientôt.







Traitement de mon pneumo discuté et adapté avec lui,: j'avais zappé l'O²(il fait tellement partie de moi maintenant...) 2l au repos, 4 à 6 l à l'effort suivant l'effort fourni, 24h/24 + VNI 16 h à répartir sur les 24 heures ( mais là, je juge aussi suivant mon état, soit en +,soit en - )
+(déjà dit)Pneumo
Spiriva
Onbrez
Seretide 500 2x2
Bricanyl 3X/j
Bronchodual à l'appréciation de la patiente 1 bouffée si nécessaire

+ Cardio   car pneumo et cardio sont "intimement liés"
Plavix
Crestor
Inspra
Procoralan 7,5 2X/j (celui là, je le prends, mais avec méfiance, car très controversé)
Spray de trinitrine à l'appréciation de la patiente et évidemment si nécessaire.


PS Les propos que je tiens ici n'engage que moi, en aucun cas les autres: administrateurs ou membres de ce forum.

Tu ma l air en forme la vache nous qui etions tous inquiets sur le forum ne te voyant pas poster je suis ravis de voir que tu vas bien   

Petit rappel vite fait car je me suis déjà planté là dessus
j'ai repris wikipédia
Cela change tout rir ne pas confondre
Le service médical rendu (SMR) est un critère utilisé en santé publique pour classer les médicaments ou dispositifs médicaux en fonction de leur utilité d'un point de vue thérapeutique ou diagnostique.
L'amélioration du service médical rendu (ASMR) désigne l'apport d'un nouveau traitement par rapport aux traitements déjà disponibles.

En France, depuis 2004, l'assurance maladie rembourse les médicaments ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en proportion de leur SMR tel qu'il est évalué par la Commission de transparence de la Haute Autorité de santé1. Celle-ci classe les médicaments selon quatre niveaux en fonction de leur SMR d'« insuffisant » à « majeur ». De même, l'ASMR pour un nouveau médicament est cotée de I, « majeure », à IV, « mineure ». Une amélioration de niveau V (équivalent à « pas d'ASMR ») signifie « absence de progrès thérapeutique ».

Les quatre niveaux de SMR sont les suivants, les trois premiers seulement donnant lieu à un avis favorable à l'inscription sur la liste des médicaments remboursables :
SMR important : Remboursement à 65 %.
SMR modéré : Remboursement à 30 %.
SMR faible : Remboursement à 15 %
Insuffisant : Avis défavorable à l'inscription sur la liste des médicaments remboursables.

Cecile_gt a écrit:

Je me suis retrouvée par hasard sur votre forum en faisant des recherches sur les malades souffrant de la BPCO.
Je suis effectivement intervenue à plusieurs occasions, en constatant que parfois il y avait des confusions dans les traitements.
Je suis en effet assez informée de la pharmacopée disponible dans la BPCO puisque je travaille dans ce domaine depuis 10 ans.
J'ai pu constater aussi la difficulté à prendre en charge correctement cette maladie, et je suis un peu sidérée que beaucoup d'entre vous soient dans le flou concernant vos traitements. Attention ce n'est pas un jugement, je trouve dommage que vous soyez obligés de piocher des infos sur internet au lieu des les avoir par vos médecins....
Voilà je voulais juste éclaircir les choses concernant les traitements disponibles aujourd'hui et ceux à venir, j'espère que c'est chose faite !

Je ne pense pas que les gens soit mal informés pour leurs traitements, les médicaments sont prescrits par nos pneumologue, et a chaque réhabilitation , les tables rondes sont présente, justement pour la prise des médicaments , ce que nous piochons sur le net , ce sont les nouveaux médicaments qui ne sont pas encore commercialisés en France

Cecile_gt a écrit:

Ces médicaments vont freiner l'évolution de la maladie mais malheureusement pas la stabiliser au long terme, la BPCO est une maladie évolutive...
Après il ne faut pas compter uniquement sur les médicaments, il y a d'autres facteurs sur lesquels il faut agir, reprise de l'activité physique, rééducation fonctionnelle, arrêt du tabacpour les fumeurs....
Mais ça tout le monde le sait....

Ces médicaments vont freiner l'évolution de la maladie mais malheureusement pas la stabiliser au long terme, la BPCO est une maladie évolutive... a écrit:

Apres 12 ans de BPCO et 2 ans de réhabilitation, ma BPCO se stabilise et mon VEMS a remonté de 3pour cent

Bonjour la vache, je suis à ta disposition pour parler princeps quand tu le souhaites !
Tu noteras quand même qu.à aucun moment j'ai écrit que tel médicament est plus efficace qu'un autre, sauf quand j'ai parlé d'onbrez et de Spiriva et les chiffres proviennent de l'étude d'AMM donc bon....
Je suis en effet "VRP" pour un labo mais pas pour novartis, et si j.utilise des termes médicaux, c'est pour essayer d'expliquer au mieux.
La "violence"de ma phrase est en réponse à ton raisonnement, je ne sais pas ce que tu vis puisque je ne suis pas malade, mais je me doute bien que cette maladie est extrêmement invalidante et très difficile à vivre. D'après ce que je lis de toi, ta BPCO est à un stade sévère, et tes symptômes doivent être difficiles à soulager....
Je ne suis pas venu tester les patients comme tu dis, je suis venu voir comment vous viviez vos maladies et vos traitements, et sur ce point j'ai pu lire beaucoup de déception, de faux espoir, et parfois de la confusion, d'où mon intervention.

Bonjour Marie, tu parles de réhabilitation, nous sommes donc d'accord pour dire que seuls, les médicaments ne suffisent pas.

Bonjour Didier, j'apporte une précision à ton post : aujourd'hui la quasi totalité des nouveaux médicaments arrivent sur le marché avec un SMR important mais une ASMR de niveau 5, ce qui montre qu'en effet il n'y a pas d'avancée thérapeutique majeure par rapport à ce qui existe.
Pour obtenir une AMM, un nouveau médicament doit démontrer qu'il est au moins aussi efficace que le médicament de référence.

Cecile Gt a écrit:

il n'y a pas d'avancée thérapeutique majeure par rapport à ce qui existe.

ça, c'est sûr pour le reste c'est bonnet blanc et blanc bonnet, la preuve on échappe pas à l'escalade thérapeutique quelque soit les molécules employées...

Citation :

13 pensent que les recommandations de GOLD sur la BPCO sont indemnes de toute pollution industrielle

le 18 n'est pas mal non plus...
[Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien]

Le 18 ? CQFD

Citation :

Des résultats prometteurs avec le dupilumab dans l’asthme avec hyperéosinophilie
[Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien]
Un peu plus de 8 pour cent de la population américaine souffre d’asthme. Malgré un traitement associant glucocorticoïdes inhalés (GI) et bêta-agonistes de longue durée d’action (LABA), la maladie n’est pas contrôlée chez 10 à 20 % des patients. Certaines études retrouvent pour la moitié des malades asthmatiques l’exacerbation d’un processus inflammatoire médié par les lymphocytes T-auxiliaires de type 2.
Le dupilumab (Du), anticorps monoclonal humain, s’oppose à ce processus en bloquant deux molécules signal, les interleukines 4 et 13.
Une étude randomisée de phase 2A a été conduite en double aveugle contre placebo (Fig) dans 28 centres des USA afin d’évaluer l’intérêt de cette molécule dans l’asthme (mars 2011-octobre 2012).
Une injection sous-cutanée hebdomadaire de Du a été testée pendant 12 semaines versus placebo auprès de 104 patients (de 18 à 65ans) présentant depuis au moins un an un asthme modéré à sévère associé à une élévation du nombre des éosinophiles dans le sang (300/mL) ou dans l’expectoration (≥ 3 %), et dont la symptomatologie n’était pas contrôlée par le traitement classique GI-LABA. Le traitement LABA était arrêté à la 4ème semaine, les GI étaient diminués puis arrêtés durant les semaines 6 à 9. L’objectif primaire était la survenue d’une exacerbation de la maladie durant ces 12 semaines d’étude. Les objectifs secondaires s’intéressaient au délai de survenue d’une exacerbation, et aux modifications des paramètres de surveillance (débit de pointe, score de contrôle de l’asthme ACQS, réveils nocturnes, nombre d’inhalations de LABA).
Une diminution de 87 % du nombre de crises sous traitement 
Vingt-six patients ont présenté une exacerbation de leur maladie (3 dans le groupe Du, 23 dans le groupe placebo, p < 0,001). Aucune hospitalisation n’a été nécessaire.
Les auteurs ont également observé une amélioration de la fonction respiratoire évaluée par le VEMS (Volume expiratoire maximum seconde) et le débit expiratoire de pointe (DEP) du matin ainsi qu’une diminution du taux d’immuglobuline E, marqueur inflammatoire.
Malgré l’absence de changement dans les niveaux d’éosinophiles (sang ou expectoration) avec le Du, d’autres biomarqueurs diminuent, confirmant l’activité biologique du dupilumab (IgE, TARC, eotaxine).
Les effets secondaires sont mineurs (cf figure) : réaction au site d’injection, rhinopharyngite, nausées et migraines essentiellement lors de la prise de Du.

ACQS : questionnaire sur le contrôle de l’asthme

En conclusion, le Du pourrait parvenir à mieux réduire la réponse inflammatoire dans l’asthme, c’est-à-dire la fréquence des crises ou encore les réveils nocturnes et à améliorer la fonction pulmonaire. 
D’autres études de plus grande ampleur,  seront néanmoins nécessaires pour confirmer son intérêt.


Dr Monique Carlier

Wenzel S et coll.: Dupilumab in persistent asthma with elevated eosinophil levels.
N Engl J Med. 2013; 368: 2455-66. doi: 10.1056/NEJMoa1304048.

Alors voila ce médicament est commercialisé en France et les pneumologue commence a le donner
[Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien]
J vais chez ma pneumo le 12 decembre, je vais lui en parlé

Ca y est je l ai le SEEBRI  en complément de  L Ombrez , je vais le tester je vous dirais ca au fil des jours ou des années 

Bonsoir pour l'instant il me réussit bien, plus de sifflement sur la poitrine je retrouvé plus de souffle j'arrive même à marcher.Mais il y a un hic je tousse beaucoup plus et comme j' en ai eu deux nouveaux en même temps .......lequel des deux me provoque la toux?
Bonne soirée à tous

dolores84 a écrit:

Bonsoir pour l'instant il me réussit  bien, plus de sifflement sur la poitrine je retrouvé plus de souffle j'arrive même à marcher.Mais il y a un hic je tousse  beaucoup plus et comme j' en ai eu deux nouveaux en même temps .......lequel des deux me provoque la toux?
Bonne soirée à tous

Tu a l ombrez et le seebri, c est l ombrez qui te fait tousser , moi il ne me fait plus tousser, car ca fait longtemps que je le prends, mais c est ce qu il me faisait avant , je toussait a chaque prise