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 La HAS a revu sa copie à l’égard du service médical rendu des NACO

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marie45310
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MessageSujet: La HAS a revu sa copie à l’égard du service médical rendu des NACO   Lun 2 Mar - 19:31

La HAS a revu sa copie à l’égard du service médical rendu des NACO
Vincent Bargoin
Auteurs et déclarations26 janvier 2015


Paris, France – La HAS tente-t-elle de donner un coup de frein à une diffusion des NACO qu’elle juge trop large ? Par un [Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien], l’agence rappelle en tout cas ses principes en matière d’anticoagulation [1].

Au menu, deux aspects. Premièrement, les NACO ne sont pas tous égaux en matière de service médical rendu (SMR) et d’amélioration du service médical rendu (ASMR) par rapport aux AVK.

Deuxièmement, les AVK restent le traitement anticoagulant de première intention, un NACO ne devant être envisagé qu’en cas d’instabilité de l’INR ou de contre-indication aux AVK.

« La Commission de la Transparence de la HAS a réévalué les trois anticoagulants oraux d’action directe (NACO), en particulier dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux et embolies systémiques chez les malades ayant une fibrillation atriale non valvulaire », souligne le communiqué, qui précise que cette réévaluation répondait à une saisine de la Ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes.

« Sur la base des données disponibles, [la Commission de la Transparence] a hiérarchisé ces médicaments. La nécessité ou pas de suivre l’anticoagulation ainsi que l’absence d’antidote sur le marché l’ont poussé à positionner ces médicaments en 2ème intention après les antivitamines K, qui restent le traitement de référence ».

On note que ce positionnement des NACO avait [Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien].

SMR et ASMR distincts

Lors de l’évaluation initiale, la Commission de la Transparence avait considéré que Pradaxa®, Xarelto® et Eliquis® rendaient tous trois un service médical important.

Toutefois, « les nombreuses données (niveau de preuve des essais pivots, études observationnelles, méta-analyses) désormais disponibles sur chacun d’entre eux ont conduit à leur différentiation ».

Ainsi, « le service médical rendu reste important pour Eliquis® et Xarelto® », tandis qu’il est « modéré pour Pradaxa® ».

Quant à l’ASMR par rapport aux AVK, elle est « mineure » pour Eliquis®, tandis que « il n’y a pas d’amélioration du service médical rendu par rapport aux AVK pour Pradaxa® et Xarelto® ».

Les AVK restent le traitement de première intention

Par ailleurs, s’agissant de la place des NACO dans la stratégie d’anticoagulation, « la Commission de la Transparence considère qu’ils doivent, dans l’état actuel des connaissances, être prescrits en deuxième intention, compte tenu de l’absence d’antidote (avec néanmoins des produits en cours de développement) et de l’absence de possibilité de mesurer en pratique courante le niveau d’anticoagulation ».

Les NACO sont donc « à réserver aux situations suivantes » :

- « les patients sous AVK pour lesquels le maintien de l’INR désiré dans la zone cible n’est pas assuré malgré une observance correcte » ;

- « les patients pour lesquels les AVK sont contre-indiqués ou mal tolérés ou qui acceptent mal les contraintes liées à la surveillance de l’INR ».

Il n’est pas précisé ce qu’est au juste un patient qui accepte mal les contraintes de l’INR.

La HAS rappelle en revanche que les NACO supposent une bonne observance, « en raison de la sensibilité particulière des anticoagulants non vitamine K à l’oubli d’une prise ». Elle indique également qu’elle actualisera et diffusera une fiche de bon usage de ces médicaments. Enfin, elle annonce qu’elle procédera à une nouvelle réévaluation dans un an, en analysant « les réponses qui seront apportées aux modalités de surveillance de l’anticoagulation et de contrôle des saignements observés sous traitement ».
 
REFERENCES :

  1. [Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien]. Communiqué de presse de la Haute Autorité de Santé du 26 janvier 2015

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marie45310
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MessageSujet: Re: La HAS a revu sa copie à l’égard du service médical rendu des NACO   Lun 2 Mar - 19:36

Commentaires


Dr. REN GABRIEL HUGUET|  Cardiologie interventionnelle 28/1/2015 21:51
Cette position de l'HAS est purement et simplement scanda

Azzedine layati|  Autre 28/1/2015 12:12

ma mère a fait une AVC liaision gauche avec perte de parole,et un andicape de la partie droite.
et celà depuis le 12/09/2013 et maintenant elle prend du pradaxa 110mg deux comprimés par jour.
j'aimerai bien avoir des renseigment s'il ya un moyen de guérison total malgré qu'elle a 76ans.





Dr. JULES JEAN-MARC|  Médecin 28/1/2015 6:37
Les avis des "haute" autorité de santé sont bien étonnants. Quels sont les travaux cliniques effectués: aucun. Il ont seulement relu les travaux déjà faits (RELY, ROKET AF, ARISTOTLE)
Ce travail a déjà été fait par la Sociéte Européenne de Cardiologie qui place les NACO en 1° intention ds la FA non valvulaire, et précise que, en l'absence de comparaison tête à tête, on ne peut prétendre à un classement de qulaité entre produits.
Les experts de l'HAS paraissent avoir oublié la baisse du risque  d'hémorragie cérébrale de 50% homogène pour les 3 produits.
L'indication des NACO en cas d'INR instable (notion non définie) ne repose sur aucune donnée scientitifique.
D'accord avec P.M. Roy au sujet du pronostic des hémorragies  et de l'antidote.
Les seules données à l'origine de ces recommandations sont sans doute le cout (x20), mais dans ce cas cela doit être dit, et ça ne l'est pas. 
Plutôt que de prôner la transparence, appliquons là, tout se passera beaucoup mieux.




Dr. VUILLEMENOT ALAIN|  Médecin 27/1/2015 20:28
je croyais que les recos européennes étaient opposables...
1ere intention pour les patients naifs
antidote mauvais argument



Dr. Pierre-Marie Roy|  Médecine d'urgence 27/1/2015 12:10
Cette position de l'HAS n'est pas réellement en adéquation avec les données actuelles montrant que les NACO (ou AOD) et, en particulier, les  inhibiteurs du facteur Xa (métaanalyse de la Cohrane) seraient associés à une diminution du nombre d'hémorragies graves (notamment des hémorragies intracrâniennes) et du nombre de décès toutes causes confondues par rapport à la warfarine.
Ce point majeur ne semble pas avoir été pris en compte de même que malgré la présence d'un antidote, l'évolution des hémorragies graves sous AVK semble plus mauvaise que l'évolution des hémorragies graves survenant sous AOD avec les pratiques actuelles, au moins outre-atlantique.
Spécificité française ?
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