Forum BPCO, Emphysème, Maladies Respiratoires, Sevrage Tabac
Bonjour et bienvenue sur le forum
Il existe un post de présentation pour vous et libre à vous ensuite de poster dans les différentes catégories qui vous intéressent. :)
http://bpcopneumologie.forumgratuit.org/post?f=3&mode=newtopic
A bientôt
marie45310


Forum BPCO, Emphysème, Maladies Respiratoires, Sevrage Tabac

Forum BPCO, Emphysème, Maladies Respiratoires, Sevrage Tabac
 
AccueilPortailPublicationsFAQRechercherS'enregistrerConnexion
Derniers sujets
Rechercher
 
 

Résultats par :
 
Rechercher Recherche avancée
Adieu Gnourf
Pour Marc,Thier,Elkendie,Domy -Soizic-Gladys-Plume-Jean-marie-La vache qui tache-Gnourf-Nadége
Les amis sont les anges qui nous soulèvent quand nos ailes n'arrivent plus à se rappeler comment voler.

Partagez | 
 

 RELVAR ELLIPTA

Voir le sujet précédent Voir le sujet suivant Aller en bas 
AuteurMessage
marie45310
Admin fondatrice
Admin fondatrice
avatar

Féminin Poissons Cheval
Date de naissance : 05/03/1954
Age : 63
Localisation : Patay(loiret)
Humeur : Je vais bien

MessageSujet: RELVAR ELLIPTA   Mer 21 Oct - 20:13

RELVAR ELLIPTA
Substance active (DCI)

  • furoate de fluticasone
  • vilantérol

                                   Modéré
Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est modéré dans le traitement symptomatique continu de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.

                                    InsuffisanT
Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA 92/22 µg et 184/22 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est insuffisant dans l’indication : « Traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta2-agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée "à la demande" ».

RELVAR ELLIPTA 92/22 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres associations fixes corticoïde/bêta-2 agoniste longue durée d’action dans le traitement symptomatique continu de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.

RELVAR ELLIPTA 92 µg/22 µg poudre pour inhalation en récipient unidose est une nouvelle association fixe d'un corticoïde, le [Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien], et d'un nouveau principe actif bronchodilatateur bêta2 agoniste de longue durée d'action, le vilantérol.

Ce nouveau médicament est indiqué dans le traitement continu de l'asthme, chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans, et dans le traitement symptomatique de la BPCO chez l'adulte (18 ans et plus).

RELVAR ELLIPTA est remboursable au taux de 30 % par l'Assurance maladie et agréé aux collectivités dans le traitement symptomatique de la BPCO. 

Son prix public est de 41,28 euros TTC  (1 inhalateur de 30 doses).
Revenir en haut Aller en bas
http://mescaniches.blog4ever.com/blog/index-110318.html
marie45310
Admin fondatrice
Admin fondatrice
avatar

Féminin Poissons Cheval
Date de naissance : 05/03/1954
Age : 63
Localisation : Patay(loiret)
Humeur : Je vais bien

MessageSujet: Re: RELVAR ELLIPTA   Mer 21 Oct - 20:13

RELVAR ELLIPTA 92 µg/22 µg poudre pour inhalation en récipient unidose est indiqué :

  • dans le traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l'utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta2-agoniste de longue durée d'action est justifiée, c'est-à-dire chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée « à la demande » ;
  • dans le traitement symptomatique de la BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive) chez les adultes (18 ans et plus) dont le VEMS (volume expiratoire maximum seconde) mesuré après administration d'un bronchodilatateur est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.

RELVAR ELLIPTA associe deux principes actifs :

  • un corticoïde, le [Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien] (92 µg par dose) ;
  • un nouvel agoniste sélectif des récepteurs bêta2 adrénergiques de longue durée d'action, le vilantérol (22 µg/dose).

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. [Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien].

Place de RELVAR ELLIPTA dans la stratégie thérapeutique 

  • Concernant la BPCO

Selon l'[Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien] (HAS, 17 décembre 2014), "RELVAR ELLIPTA 92/22 µg est un traitement de seconde intention dans le traitement symptomatique continu de la BPCO, chez les patients dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % et ayant des antécédents d'exacerbations répétées malgré un traitement bronchodilatateur continu.

Dans la population conforme à l'autorisation de mise sur le marché, RELVAR ELLIPTA 92/22, administré 1 fois par jour, a permis de réduire les exacerbations modérées (aggravation des symptômes de BPCO nécessitant le recours à un corticoïde oral et/ou un antibiotique) à sévères (aggravation des symptômes de BPCO nécessitant une hospitalisation) de 21 % et de 34 % par rapport au vilantérol 22 µg 1 fois par jour seul, respectivement dans les deux études pivots de phase III de 52 semaines (études HCZ102970 et HCZ102871, de protocoles similaires).

En termes de tolérance, les effets indésirables les plus fréquemment observés au cours des études cliniques menées avec RELVAR ELIPTA ont à type de céphalée et de rhinopharyngite (>= 1/10).

Dans le cadre de cet avis, la Commission a pris en compte  :

  • l'absence de données spécifiques sur les seules exacerbations sévères, "critère plus pertinent en termes de bénéfice pour le patient",
  • l'absence de démonstration de l'intérêt de cette association par rapport au vilantérol seul en termes de VEMS, de dyspnée ou de qualité de vie,
  • l'absence de données cliniques permettant de situer la place de cette association par rapport aux autres associations inhalées corticoïde/bêta2 agoniste de longue durée d'action, en particulier l'association propionate de fluticasone/salmétérol xinafoate 500/50 µg, comparateur le plus proche par son indication.

Au total, la Commission a considéré que le service médical rendu (SMR) de RELVAR ELLIPTA dans son indication d'autorisation de mise sur le marché (AMM) dans la BPCO est modéré.

Dans cette indication, RELVAR ELLIPTA est remboursable au taux de 30 % et agréée aux collectivités.
 

  • Concernant l'asthme

Dans son [Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien], la Commission de la transparence a estimé que RELVAR ELLIPTA 92/22 µg n'a pas de place dans la stratégie thérapeutique de l'asthme, considérant que l'intérêt clinique d'associer le vilanterol au furoate de fluticasone est limité versus propionate de fluticasone en monothérapie et qu'il n'a pas été démontré versus furoate de fluticasone en monothérapie, les différences observées, bien que statistiquement significatives, n'ayant pas été cliniquement pertinentes.

De plus, aucune étude clinique n'a pas montré la supériorité ou la non infériorité de RELVAR ELLIPTA par rapport à une autre association corticoïde inhalé/bêta2 agoniste de longue durée d'action.

En termes de tolérance, les effets indésirables les plus fréquemment observés au cours des études cliniques menées avec RELVAR ELIPTA ont été à type de céphalée et de rhinopharyngite (>= 1/10), comme dans les études conduites dans la BPCO.

Au total, la Commission a jugé le SMR de RELVAR ELLIPTA insuffisant et a donné un avis défavorable à son remboursement par l'Assurance maladie ainsi qu'à son agrément aux collectivités, dans son indication d'AMM dans l'asthme.

RELVAR ELLIPTA en pratique

  • Dans le traitement de la BPCO

La posologie est de 1 inhalation 1 fois par jour.

Généralement, une amélioration de la fonction respiratoire est ressentie dans les 16 à 17 minutes suivant l'inhalation.

  • Dans le traitement de l'asthme 

La posologie initiale de RELVAR ELLIPTA 92/22 µg est de 1 inhalation 1 fois par jour.

Généralement, une amélioration de la fonction respiratoire est ressentie dans les 15 minutes qui suivent l'inhalation.

Si les symptômes surviennent entre les prises, un bronchodilatateur bêta2 agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée doit être utilisé pour obtenir un soulagement immédiat.

Une utilisation quotidienne est nécessaire pour contrôler les symptômes de l'asthme ; il est important de rappeler aux patients que le traitement doit être poursuivi même en cas de disparition des symptômes.

RELVAR ELLIPTA : administration par voix inhalée
RELVAR ELLIPTA s'administre par voie inhalée uniquement, à l'aide du dispositif d'inhalation ELLIPTA.
Il doit être administré chaque jour au même moment de la journée.

Le dispositif ELLIPTA est muni d'un compteur de doses. Avant la première utilisation, il indique 30 doses.
A chaque ouverture du dispositif (chaque fois que le couvercle du dispositif est ouvert), une dose de médicament est préparée pour être inhalée ; le compteur de dose affiche 1 dose en moins.
Lorsqu'il reste moins de 10 doses, la moitié du compteur devient rouge.  

Conseils aux patients
Avant de prendre la dose, le patient doit expirer autant que possible (à distance de l'inhalateur).
Le patient doit ensuite serrer fermement les lèvres autour de l'embout buccal (sans bloquer la grille d'aération avec les doigts) et inspirer profondément et régulièrement pendant au moins 3 à 4 secondes.

Après inhalation, le patient doit se rincer la bouche avec de l'eau (sans l'avaler) afin de réduire le risque de candidose buccale.

En cas d'oubli d'une prise, la dose suivante doit être prise à l'heure habituelle le lendemain.

Si l'inhalateur est conservé dans un réfrigérateur, il doit rester pendant au moins une heure à température ambiante avant d'être utilisé.
Revenir en haut Aller en bas
http://mescaniches.blog4ever.com/blog/index-110318.html
 
RELVAR ELLIPTA
Voir le sujet précédent Voir le sujet suivant Revenir en haut 
Page 1 sur 1

Permission de ce forum:Vous ne pouvez pas répondre aux sujets dans ce forum
Forum BPCO, Emphysème, Maladies Respiratoires, Sevrage Tabac :: AFFECTIONS RESPIRATOIRES - BPCO - EMPHYSEME :: Soins - Conseils - Santé - Médicaments-
Sauter vers: