Nausée et vomissement : des lots de Primperan retirés du marché
Leur rapport bénéfice/risque étant désormais défavorable, l'Agence nationale du médicament a décidé de retirer des lots fortement dosés en métoclopramide, substance active du célèbre Primperan®.
Pouvant être responsables d'effets indésirables neurologiques (symptômes extrapyramidaux aigus et dyskinésie tardive irréversible) et cardiovasculaires, les médicaments fortement dosés en métoclopramide sont désormais interdits sur le marché français. Dans un communiqué daté du 12 février, l'ANSM explique que sa balance bénéfice/risque est désormais considérée comme défavorable.
Quels sont les médicaments concernés par le retrait ?
Trois spécialités : PRIMPERAN 20 mg, suppositoire (boîte de 10 suppositoires / CIP 34009 323 1800 1), PRIMPERAN 100 mg, solution injectable (boîte de 6 ampoules / CIP 34009 327 9161 3) et CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable, ampoules de 5 ml ((100mg - 5 ml) – boite de 10 ampoules CIP 34009 362 842 03). Le Primperan est utilisé dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements induits par certains médicaments, chez l'adulte et l'enfant. Il reste autorisé dans les autres formes, notamment orale.
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Marie!