Par David PAITRAUD
Date de publication : 14 Février2014
Tous les lots de la gamme NIQUITIN comprimé font l'objet d'un rappel de lots suite à un défaut de conformité.
Les substituts nicotiniques font partie des outils thérapeutiques recommandés pour le sevrage tabagique.
[Vous devez être inscrit et connecté pour voir cette image]La mise en évidence de résultats hors spécifications conduit le laboratoire GlaxoSmithKline Santé Grand Public à rappeler tous les lots de la gamme NIQUITIN comprimé (nicotine), c'est-à-dire tous les lots des présentations suivantes de NIQUITIN :
NIQUITIN 2 mg SANS SUCRE comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam
boîte de 36 comprimés, CIP 3400935752383
boîte de 96 comprimés, CIP 3400934702846
NIQUITIN 4 mg SANS SUCRE comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam
boîte de 96 comprimés, CIP 3400934702785
NIQUITIN MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam
boîte de 24 comprimés, CIP 3400937013062
boîte de 96 comprimés, CIP 3400937013291
NIQUITIN MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam
boîte de 96 comprimés, CIP 3400937013352
NIQUITINMINIS 1,5 mg SANS SUCRE comprimé à sucer édulcoré à l'acésulfame potassique
boîte de 20 comprimés, CIP 3400938672190
boîte de 60 comprimés, CIP 3400938672312
NIQUITINMINIS 4 mg SANS SUCRE comprimé à sucer édulcoré à l'acésulfame potassique
boîte de 20 comprimés, CIP 3400938672541
boîte de 60 comprimés, CIP 3400938672770
NIQUITINMINIS CERISE 1,5 mg SANS SUCRE comprimé à sucer édulcoré à l'acésulfame potassique
boîte de 20 comprimés, CIP 3400949981366
boîte de 60 comprimés, CIP 3400949981595
Selon les informations communiquées par le laboratoire sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), "aucune réclamation produit ni cas de pharmacovigilance potentiellement lié à cette anomalie n'a été reçu".
Sources et ressources complémentaires
Alerte MED 14/A008/B008 : Gamme Niquitin forme comprimés - GlaxoSmithKline Santé Grand Public - Retrait de lots (ANSM, 14 février 2014)
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